Омализумаб: опыт применения у детей с тяжелой бронхиальной астмой, проживающих в Ростовской области

О.Е. Семерник, А.А. Лебеденко, Т.Д. Тараканова, С.В. Мальцев, Е.Б. Тюрина, Н.Ю. Швыдченко

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Ростов-на-Дону, Россия

АЛЛЕРГОЛОГИЯ И ИММУНОЛОГИЯ В ПЕДИАТРИИ, № 3 (58), СЕНТЯБРЬ 2019, стр. 33 – 38
DOI: 10.24411/2500-1175-2019-00015

По данным эпидемиологических исследований, частота встречаемости тяжелой БА в настоящее время составляет 5–10%. При этом особого внимания заслуживает объем терапевтических вмешательств, необходимых для достижения контроля над заболеванием у данных больных. Так как большинство из них рефрактерны к традиционной терапии, в план их терапии необходимо добавление генно-инженерных препаратов, таких как омализумаб.
Цель исследования: оценить клинико-функциональные показатели у пациентов с тяжелой атопической БА, проживающих в Ростовской области, получающих иммунобиологическую терапию препаратом омализумаб.
Материалы и методы: проведено динамическое наблюдение за пациентами с тяжелой БА (n=20), получающих в составе базисной терапии омализумаб. Проведен анализ клинико-лабораторных показателей в динамике за два года терапии.
Результаты. На фоне терапии омализумабом отмечается улучшение клинической картины заболевания: уменьшение частоты дневных и ночных приступов, сопровождающееся повышением показателей АСТ-теста у всех обследованных пациентов (до начала терапии величина АСТ составляла 14,17±6,05 балла, тогда как через 2 года лечения омализумабом – 21,33±2,88 балла [р=0,048]). Применение анти-IgE-терапии приводит к улучшению показателей функции внешнего дыхания: пиковой скорости выдоха, объема форсированного выдоха за 1 минуту.
Заключение: Назначение данного генно-инженерного препарата приводит к значительному снижению объема базисной терапии у больных с БА. 

  1. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2018. Global Initiative for Asthma (GINA). Availablefrom: http://www.ginasthma.org.
  2. Трофименко C.Л., Ракова К.А. Заболеваемость поллинозом в Ростове-на-Дону // Российская ринология. 2015. № 1.  С. 36–39.
  3. Национальная программа: Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Оригинал-макет, 2017. 160 с.
  4. Фармакоэкономический анализ применения омализумаба у детей, больных тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой: данные реальной клинической практики в России / А.С. Колбин, Л.С. Намазова-Баранова, Е.А. Вишнёва и др. // Педиатрическая фармакология. 2016. Т. 13, № 4.  С. 345–353.
  5. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma / J. Bousquet, E. Mantzouranis, A.A. Cruz et al. // J. Allergy Clin. Immunol. 2010. Vol. 126, № 5. P. 926–938.
  6. Аджимуллаева А.З., Синицина Н.В. Клиническое исследование высокотехнологической медицинской помощи с использованием генно-инженерного препарата Ксолар в терапии тяжелой формы бронхиальной астмы // Бюллетень медицинских интернет-конференций. 2018. Т. 8, № 5. С. 216.
  7. Власова Ю.А., Машкарина Т.В. Терапия Ксоларом – катамнез больных бронхиальной астмой // Бюллетень медицинских интернет-конференций. 2013. Т. 3, № 3.  С. 712.
  8. New perspectives of childhood asthmatreatment with biologics / J. Just, A. Deschildre, S. Lejeune et al. // Pediatr. Allergy Immunol.2019.  Vol. 30, № 2. P. 159–171. doi: 10.1111/pai.13007.
  9. Clinical impact of omalizumabtreatment in childrenwith severe asthma: Report of a local experience / V. Giubergia,  M.J. Ramírez Farías, V. Pérez et al. // Arch. Argent. Pediatr.  2019. Vol. 117, № 2. e115-e120. doi: 10.5546/aap.2019.eng.e115.
  10. ‘Real-life’ experience in asthmatic childrentreated with omalizumabup to six-years follow-up. / M.M. Folqué, J. Lozano, C. Riggioni et al. // Allergol. Immunopathol.  2019. Vol. 47, № 4. P. 336–341. doi: 10.1016/j.aller.2018.09.009.
  11. Omalizumaband unmet needs in severe asthmaand allergic comorbidities in Japanese children / S. Nishima, M. Kozawa, K.L. Milligan et al. // Asia Pac. Allergy. 2019, Jan 22. Vol. 9, № 1. e 7. doi: 10.5415/apallergy.2019.9.e7. eCollection 2019 Jan.
  12. Комплексная клинико-экономическая экспертиза применения омализумаба при тяжелой неконтролируемой бронхиальной астме в России / А.С. Колбин, Л.С. Намазова-Баранова, Е.А. Вишнева и др. // Клиническая фармакология и терапия. 2016. Т. 25, № 5. С. 80–85.

Семерник ОЕ, Лебеденко АА, Тараканова ТД, Мальцев СВ, Тюрина ЕБ, Швыдченко НЮ. Омализумаб: опыт применения у детей с тяжелой бронхиальной астмой, проживающих в Ростовской области. Аллергология и иммунология в педиатрии. 2016;58(3):33-38. https://doi.org/10.24411/2500-1175-2019-00015

Для корреспонденции

Семерник Ольга Евгеньевна – к.м.н., ассистент кафедры детских болезней №2 Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29
e-mail: semernick@mail.ru

Лебеденко Александр Анатольевич – д.м.н., профессор, зав. кафедрой детских болезней №2 Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
e-mail: leb.rost@rambler.ru

Тараканова Татьяна Дмитриевна – к.м.н., доцент кафедры детских болезней №2 Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
e-mail:dr-tarakanov@yandex.ru

Мальцев Станислав Викторович – к.м.н., доцент кафедры детских болезней №2 Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
e-mail: steve30@yandex.ru

Тюрина Елена Борисовна – врач-педиатр педиатрического отделения клиники Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
e-mail:elena_b_t@mail.ru

Швыдченко Наталья Юрьевна – зам. главного врача Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения “Детской городской больницы №2 города Ростова-на-дону”
e-mail:kdb2_rostgmu@mail.ru

АЛЛЕРГОЛОГИЯ И ИММУНОЛОГИЯ В ПЕДИАТРИИ